Metis Consulting Services
Pharmacovigilance Services, QA, Anaylsis, Process Development, Pre-Inspection Audit Readiness.

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Auditorías Farmacéuticas de la Agencia Reguladora

Los tipos de auditoría incluyen: Auditorías de rutina, inspección previa a la aprobación (PAI), auditoría previa a la comercialización (PMA), auditorías internas y auditorías simuladas. Estas auditorías son iniciadas por la FDA, Administración de Salud y Reglamentación de Medicamentos (MHRA), la Asociación Europea de Medicamentos (EMA) o cualquier autoridad reguladora.

¿Alguno de estos escenarios se ajusta a su situación actual?

  • Es una empresa más pequeña que busca su primer NDA.

  • Está expandiendo el estado de MAH a mercados en crecimiento (a Canadá, la UUEE, América del Sur y Central, India, China y/o África)

  • Hace mucho tiempo desde la auditoría anterior de su empresa

  • A su equipo le falta experiencia.

  • Sus objetivos finales no están alineados entre los departamentos

  • Está buscando un puente hacia el siguiente nivel de desarrollo escalable


Metis Consulting tiene más de una década de experiencia ayudando a las compañías a lidiar con agencias y preparando auditorías.  

Llámenos al +1.760.443.2659 (EEUU) para obtener más información, o envíenos un correo electrónico directamente a info@ metisconsultingservices.com.

Previamente actualizado: 23 de mayo de 2019